******医院

眼科飞秒激光角膜屈光治疗机一次性使用无菌治疗包

单一来源采购公告

******医院2023年第37次院长办公会（广市人医纪[2023]84号）决定，同意院内采购以下耗材：

一、 采购项目

二、采购方式：单一来源采购

******有限公司

四、理由陈述：

1.我院现有卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公同生产的型号为VisuMax的飞秒陈光角膜屈光治疗机。

2.现需采购VisuMax飞秒激光角膜屈光治疗机所配套的专用耗材:飞秒激光角膜屈光治疗机一次性使用无菌治疗包(型号为SMILE/FLAP),我院VisuMax飞秒激光角膜屈光治疗机需******有限公司所生产的飞秒激光角膜屈光治疗机一次性使用无菌治疗包SMILE/FLAP配套使用，以保证在手术操作过程中的安全性和稳定性。

3.************************医院唯一授权销售经销商。

五、采购工作主要流程

5.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2023年12月19日～2023年12月21日（工作时间：上午8******医院设备物资部采购办（办公楼302）。

5.2 资质审核：报名时间段内提交资质文件，由物资管理科负责对报名供应商的相关资质进行审核。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：******（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），采购会议当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。

5.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点******办公室另行电话通知。

七、联系方式

******办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—******  ******

详情咨询联系人：杜老师（物资管理科）

详情咨询联系电话：******

八、报名供应商资质

8.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

8.2经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

8.3法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

8.4法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

8.5售后服务承诺书；

8.6生产厂家授权。

8.7生产企业资质要求相关证明材料

8.8医疗器械生产企业营业执照；

8.9医疗器械生产企业许可证；

8.10医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

8.11产品说明书。

8.12属于国家医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均挂网采购（提供截图）；

8.13提供产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品ID和医保耗材代码（提供截图）。

8.14本项目不允许联合体参加。