******医院

呼吸与危重症医学科一氧化氮检测仪（一氧化氮传感器）

单一来源采购公告

******医院2024年第32次党委会议纪要（广市人医委纪[2024]32号）决定，同意院内采购以下耗材：

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

******有限公司

四、理由陈述：

1．我院现有广州瑞普生产的设备型号为：一氧化氮检测仪N1。本次采购的一氧化氮检测仪-一氧化氮检测器N2（1C03）专机专用耗材，需要与一氧化氮检测仪N1搭配使用，为了能够正常开展相关临床工作，需要购置广州瑞普公司生产的一氧化氮检测仪-一氧化氮检测器N2（1C03）配套使用，以保证向患者提供包括嗜酸性气道炎症的直接检测、糖皮质激素应答评估、监测气道炎症并选择合适的激素治疗方案以及提示激素抵抗性治疗方案，能更好为哮喘治疗的疗效评估、激素吸入量的加减提供一个客观依据。

2.******有限公司是其指定的在四川省内唯一合法授权代理服务商。

五、采购工作主要流程

1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2024年9月4日至2024年9月6日（工作时间：上午8******医院设备物资部采购办（办公楼302）。

2 资质审核：报名时间段内提交资质文件，由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行审核。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：******（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），采购会议当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。

3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点******办公室另行电话通知。

七、联系方式

******办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—******  ******

八、报名供应商资质

1.医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

2.经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

3.法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

4.法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

5.售后服务承诺书；

6.生产厂家授权。

7.生产企业资质要求相关证明材料

8.医疗器械生产企业营业执照；

9.医疗器械生产企业许可证；

10.医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

11.产品说明书。

12.属于国家医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均挂网采购（提供截图）；

13.提供产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品ID和医保耗材代码（提供截图）。