******医院/******医院

放射科DR球管单一来源采购公告

******医院2024年第44次院长办公会（广市人医纪[2024]97号）决定，同意院内采购以下设备：

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

******有限公司

四、理由陈述：

1、我院放射科现有岛津UD150L-40E数字化X线摄影系统（DR）一台，用于医学影像检查，现因球管故障需购置新球管。

2、我院现有的岛津UD150L-40E数字化X线摄影系统（DR），其内部结构、电气参数、信号传输协议以及软件控制系统等均为特定设计。经过设备制造商严格测试与认证，只有岛津0.6/1.2P18DE-85的DR球管能够与该设备完美匹配并稳定运行。若更换为其他品牌或型号球管，会******医院的正常诊疗工作开展，增加设备维修成本与停机风险。

3、岛津0.6/1.2P18DE-85的DR 球管在过往临床使用过程中，展现出较好的品质与稳定性。其采用了制造工艺与高质量材料，能够在长时间的临床使用环境下持续稳定地输出高质量 X ******医院各类影像学检查需求，且图像质量始终保持在较高水平，有助于医生准确诊断病情。相比之下，市场上其他品牌球管在质量与稳定性方面参差不齐，无法确保为我院提供稳定可靠的X******医院的诊疗服务质量与效率。

4、该球管由岛津公司生产，******有限公司是其指定的在西南地区唯一合法授权代理服务商，故建议采用单一来源采购方式采购。

基于以上设备兼容性、技术服务、售后保障以及质量稳定性等多方面关键因素的综合考量，为确保我院DR******医院正常诊疗秩序与医疗服务质量，拟对岛津DR******有限公司进行采购。

五、采购工作主要流程

5.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2024年12月18日至2024年12月20日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00******医院设备物资部采购办（办公楼302）。

5.2 资质审核：报名时间段内提交资质文件，由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行审核。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：******（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），采购会议当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。

5.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点：采购******办公室另行电话通知。

七、联系方式

******办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—******  ******

八、报名供应商资质

8.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

8.2法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

8.3法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

8.4须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；采购申请人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。

8.5生产厂家授权

九、技术要求

★1、与原有的岛津DR匹配的球管，DR型号：UD150L-40E。

2、最高KV：150KV

3、最大MA，630MA

4、双焦点，小焦点≤0.6mm，大焦点≤1.2mm

5、球管最大阳极热容量≥300KHU

6、球管为旋转阳极，转速≥9700转/分

7、最大灯丝电流≥5.6A

8、靶面角度≥12度/100mm

★9、提高整机合法性，主机注册证上结构组成X射线管组件型号与本次提供型号一致，提供原主机注册证佐证（整机注册证可以不在有效期内）。同时需要提供本次球管的注册证。

★10、在国家产品质量追溯管理平台可以追溯来源，提供质量检测日期为12个月内查询案例。可以查询检测日期、设备识别码、生产厂商、品牌等。

★11、球管上有NFC芯片及二维码查询标签。同时要求球管出厂日期在3个月内。

★12.、提供本次提供的X射线管组件注册证。

 13******办事处或分公司要求提供营业执 照。 为保证报修反应速度，要求四川或重庆工程师大于5名，并提供工程师上岗证。

14、由于涉及X线辐射，要求投标人具有辐射安全许可证。

15、售后服务安装人员要求提供岛津上岗证